Programma
- Introduzione e presentazione dei relatoriKatia Lazzati, IQVIA S.r.l.
- Introduzione al Regolamento EU CTRAngela Germinario, Medpace Italy S.r.l.
- Registrazione per varie tipologie di utenti e accessi al sistema CTISPaola Vietti, TFS Trial Form Support S.r.l.
- Gestione della sottomissione di una nuova Clinical Trial Application Paola Vietti, TFS Trial Form Support S.r.l.
- Transizione a EU CTR – tips per prepararsi alla scadenzaAngela Germinario, Medpace Italy S.r.l.
- Gestione della sottomissione di un Emendamento/Modifica Notifica/Serious BreachPaola Vietti, TFS Trial Form Support S.r.l.
- Transparency rules Angela Germinario, Medpace Italy S.r.l.
- Wrap up e conclusioniKatia Lazzati, IQVIA S.r.l.
Moderatore
Elena Ottavianelli
Direttore Scientifico AICRO, Business Development Manager Fullcro S.r.l.
Relatori
Mariagrazia Felisi
Clinical Research Director CVBF – Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche
Elena Carafelli
CRO Unit FV Responsible CTC Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
Pamela Rossi
Pharmacovigilance Safety Unit Manager Angelini A.C.R.A.F. S.p.A.
Marcella Falcone
Pharmacovigilance Manager JSB Solutions S.r.l.
Come partecipare
La quota d’iscrizione s’intende per persona:
- € 60,00, è dovuta dai partecipanti appartenenti alle società associate AICRO, EUCROF, Assomonitor, SIMEF e ai dipendenti delle strutture pubbliche (con ricevuta e senza applicazione dell’ imposta di bollo/IVA);
- € 80,00 + 22% IVA, è dovuta dai partecipanti Esterni.
Per tutti: Nr. 1 gratuità ogni 2 (due) partecipanti paganti
La quota comprende: la docenza, la documentazione didattica a fine seminario e l’uso della piattaforma.
