La farmacovigilanza negli studi clinici - 1° modulo

La farmacovigilanza negli studi clinici – 1° modulo

30 €

AICRO organizza un seminario con focus sulla farmacovigilanza/sorveglianza applicata agli studi clinici e proposto in 2 moduli.
Il primo modulo legato alle sperimentazioni con farmaco, il secondo modulo dedicato agli studi clinici con medical device:

  • 1° modulo, 21 ottobre 2021 ore 15:00 – 18:00: La farmacovigilanza negli studi clinici
  • 2° modulo, 22 ottobre 2021 ore 14:00 – 16:30: Focus sulla sorveglianza negli studi clinici con medical device

I partecipanti potranno avere un aggiornamento normativo sugli attuali obblighi in entrambi gli ambiti e condividere con relatori esperti esempi pratici e perplessità.

La proposta è pensata per promotori indipendenti e CTC, che assumono un ruolo di responsabilità normalmente delegato a dipartimenti strutturati di aziende farmaceutiche, ma rappresenta un’ottima occasione per CRA, CTA CTL, PM che volessero consolidare la propria conoscenza in materia attraverso l’esperienza dei relatori AICRO.

TARGET AUDIENCE:

Formazione ed aggiornamento per figure professionali operanti nel campo di ricerca clinica, in particolare promotori indipendenti, CTC, CRAs, Clinical Team Leaders, Lead CRAs e Clinical Project Managers, ricercatori in genere

StatusEsaurito
Data21 ottobre 2021
Ora15:00 – 18:00
ModalitàOn-line su ZOOM
Categories
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Programma

  • 15:00 – 15:10 | INTRODUZIONE ALLA TEMATICA E PRESENTAZIONE DEL RELATOREElena Ottavianelli
  • 15:10 – 15:40 | Pillole normative di riferimento: focus sulla responsabilità del promotore (Reg 536/2014, il ruolo degli User in Eudravigilance ed il processo di delega, il medical monitoring (quando e come documentarlo) Mariagrazia Felisi
  • 15:40 – 16:10 | Studi no-profit, il doppio ruolo dello Sperimentatore/Promotore: suggerimenti su come allestire un sistema di farmacovigilanza efficace (esempi di ottimizzazione)Elena Carafelli e Melissa Bersanelli (dialogo costruttivo)
  • 16:10 – 16:40 | Causalità e casualità nei segnali di farmacovigilanza: evidenze indispensabili per le decisioni di salute pubblicaDaniela Maria Gioia
  • 16:40 – 17:10 | Esempi di ottimizzazione: analisi di un budget
  • 17:10 – 18:00 | Domande e risposte

Moderatore

Elena Ottavianelli
Direttore Scientifico AICRO, Business Development Manager Fullcro S.r.l.

Relatori

Melissa Bersanelli
Dirigente Medico Specialista in Oncologia Medica U.O. Oncologia Medica A. O.U. di Parma – Professore a contratto Scuola di Specializzazione in Oncologia Dip. di Medicina e Chirurgia Università degli Studi di Parma

Elena Carafelli
CRO Unit FV Responsible CTC Fond. Policlinico Universitario A. Gemelli

Daniela Maria Gioia
PhD, FVG Responsible at Fondazione Italiana Linfomi (FIL)

Mariagrazia Felisi
Clinical Research Director CVBF

Pamela Rossi
Pharmacovigilance safety unit Manager, Angelini

Come partecipare

Per i partecipanti appartenenti agli associati AICRO, AFI, ASSOMONITOR, EUCROF, FADOI, FICOG, SIMEF, ai dipendenti delle strutture pubbliche e no profit:

  • euro 30,00 per singolo modulo
  • euro 50,00 per entrambi i moduli

La ricevuta, senza applicazione di imposta di bollo e IVA, sarà emessa da AICRO, Piazza Meda 3 – 20121 Milano

Per i partecipanti esterni:

  • euro 60,00 + 22% IVA per singolo modulo
  • euro 100,00 + 22% IVA per entrambi i moduli.

La fattura sarà emessa da AICRO, Piazza Meda 3 – 20121 Milano – P.IVA 05913730965

Per tutti: Nr. 1 gratuità ogni 2 (due) partecipanti paganti

La quota comprende: la docenza, l’uso della piattaforma, la documentazione didattica e il rilascio dell’attestato di partecipazione a fine seminario.

Size USA Europe Others
XS 28-30 27-29 34-36
S 30-32 29-31 36-38
M 32-33 31-33 38-40
L 33-34 33-36 40-44
XL 34-38 36-40 44-48
XXL 38-48 40-44 48-50

FAQ

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